糖尿病のペットを救う会について

ペット用糖尿病完治薬の開発は、重要な科学的発見に基づいています。

最近の研究で、糖尿病の進行における骨髄由来細胞（BMDCs）の役割が明らかになりました。特に、Vcam1陽性短期造血幹細胞（Vcam1+ST-HSC）と呼ばれるBMDCsの一群が、糖尿病合併症の発症に大きく関与していることが分かりました。これらの細胞は、糖尿病で損傷を受けた膵臓のβ細胞に持続的なダメージを与えるという仮説が立てられました。

この発見を基に、糖尿病マウスモデルを用いて、インスリン治療と併せて異常なBMDCsを除去する治療法が試されました。骨髄移植を行うことで異常なBMDCsを除去し、インスリン治療を中止してもマウスが正常な血糖値を維持することが確認されました。更に、骨髄移植の代わりに、HDAC阻害剤であるジビノスタットを用いた治療も効果的であることが示されました。ジビノスタットは、異常BMDCsにおけるエピジェネティックな変化を修正し、治療後にインスリンとジビノスタットの両方を中止しても、インスリン分泌と血糖値の正常化が維持されました。

また、この併用療法により、糖尿病によって引き起こされる異常なBMDCsの膵島や胸腺への遊走、細胞融合といった現象が抑制されました。ただし、胸腺を外科的に除去した糖尿病マウスでは、この治療効果は確認されませんでした。これにより、糖尿病は骨髄だけでなく胸腺の障害をも併発する幹細胞のエピジェネティックな障害であることが示唆されています。

これらの研究成果は、ペット用糖尿病完治薬の開発に直接的な影響を与えています。インスリンとジビノスタットの併用療法は、ペットの糖尿病の完全寛解（完治）を目指す新たな治療法として、臨床応用の可能性を秘めています。

詳しくはこちらのNatureのサイトの論文をご参照ください

完治薬が成功すれば、ペットの糖尿病による健康リスクが大幅に減少します。これにより、ペットの生活の質が改善され、長期的な健康が期待できます。

飼い主にとっては、糖尿病管理（インスリンの注射や食事管理等）の負担が軽減され、治療費の節約にもつながります。また、ペットとの時間がより長く、健康的（QOL）に楽しめるようになります。

最大の課題は、安全で効果的な治療法の開発と、その治療法のペットにおける効果の確認です。また、長期的な副作用がないことを確認することも重要です。これには、臨床試験の結果に基づく詳細なデータ提出が必要となります。

承認プロセスでは、効果の証明と安全性の確保が最大の課題です。また、ペット用の医薬品には特有の規制が存在するため、これらの要件を満たす必要があります。

完治薬での治験が成功した場合、規制当局の承認を経てペット用医薬品市場に導入される予定です。

マウスでの研究の結果では、経口（飲み薬）及び静脈注射のそのどちらでも効果は確認されています。よって、そのどちらでも開発可能と認識しております。

回答としてはYESとなります。ペット用もヒト用も共通の薬を使います。

この薬はHDAC阻害剤であり、既に他の効能効果で上市されているため（要は既に市販されている薬であるため）、薬剤としての安全性は確保されています。

よって、ヒト向けの開発費や期間も新薬ほど掛からずに、元々あった薬の用途とは別の「糖尿病に対する治療効果」について、臨床開発を行います。臨床試験（治験）を通じて有効性と安全性を評価ならびに検証、当局へ承認申請を行い最終的に国から医薬品として製造販売承認を得る予定です。

この薬剤は糖尿病合併症（腎症・網膜症・神経障害等）にも効くので、併せて臨床開発を行います。また、上記の事業を進めながら、既存のHDAC阻害剤よりも優れた新薬開発を行います。

ヒト向けにおいては、2024年中に第1相試験を開始、2025年中には第Ⅲ相試験に入ることを目標としています。また、動物ペット用の治療薬は、ヒトの治験とは異なり、早く承認を得られることができるので、より早く販売させることを目指しています。

詳しくは、株式会社バイオジップコードのホームページを参照してください。

尚、本プロジェクトのクラウドファンディングで集めた資金は、ペット用の薬の開発に優先的に活用させて頂く予定です。

現在、ペットの糖尿病治療は、インスリン注射に大きく依存していますが、この治療法にはいくつかの問題点があります。飼い主にとって、インスリンの適切な管理は日々の重大な責任であり、ペットにとっても注射によるストレスが無視できない課題です。また、糖尿病のペットを動物病院に連れてきた時点で、インスリン注射が必須な糖尿病の状態になっている場合が多いです。

このような状況の中で、一部の獣医学研究者たちは糖尿病が完治する可能性を持つ革新的な新薬の開発に注力しています。この新薬は、糖尿病の根本的な原因にアプローチし、一時的な症状の管理ではなく、病気そのものを完治させることを目指しています。

新薬開発の進展により、将来的にはペットの糖尿病治療が大きく変化する可能性があります。完治を目指す治療法は、ペットにとっての身体的・精神的な負担を大幅に減少させるだけでなく、飼い主の管理負担も軽減します。これにより、ペットと飼い主の双方がより質の高い生活を送ることが可能になると期待されています。